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0757-83808008色差儀的應(yīng)用領(lǐng)域是十分廣泛,其中藥品就是一個(gè)重要的領(lǐng)域。藥品溶液顏色是其中一個(gè)重要的性狀,常常是與產(chǎn)品質(zhì)量密不可分,藥品又是與病人健康有很大聯(lián)系,因此更加需要保證絕對(duì)的質(zhì)量。但是由于每個(gè)人的視覺(jué)差異或是處在的光源環(huán)境不同,并且有些偏色藥品更是難以用目視比色法來(lái)判讀,因此就需要用色差儀來(lái)測(cè)色,檢驗(yàn)藥品的色差,這不僅保證了色差對(duì)比的精確性,而且也有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)改進(jìn)生產(chǎn)工藝也能起到指導(dǎo)作用。
石藥集團(tuán)河北中潤(rùn)制藥有限公司的三位專(zhuān)業(yè)人士對(duì)色差儀在藥檢系統(tǒng)中的應(yīng)用做了實(shí)驗(yàn),具體實(shí)驗(yàn)如下:
一、實(shí)驗(yàn)部分
1.儀器與材料。色差儀、黃色標(biāo)準(zhǔn)比色液、黃綠色標(biāo)準(zhǔn)比色液、7-ACA。
2.實(shí)驗(yàn)方法。
(1)標(biāo)準(zhǔn)比色液配制。按藥典方法分別配制黃色和黃綠色系0.5#、1#、1.5#、2#、2.5#、3#、3.5#、4#、4.5#、5# 標(biāo)準(zhǔn)比色液。
(2)標(biāo)準(zhǔn)比色液測(cè)試。儀器預(yù)熱后通過(guò)編輯功能將色差儀的三刺激值設(shè)定為純化水的三刺激值:X=94.81,Y=100.00,Z=107.3,測(cè)試方法模式設(shè)定為透射測(cè)量模式,比較色差模式設(shè)定為樣品模式,按色差儀顯示器上的提示,先用不透明的黑色板進(jìn)行調(diào)零測(cè)試、然后取出黑色鐵板,以純化水為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行空白校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)校對(duì)完成后顯示器提示可進(jìn)行樣品測(cè)試, 按執(zhí)行鍵以純化水作起始分別檢測(cè)0.5#~5# 標(biāo)準(zhǔn)比色液,記錄△E 值。重復(fù)測(cè)試三次得標(biāo)準(zhǔn)溶液△E 值見(jiàn)表1。
(3)供試樣品測(cè)試。按目視比色法分別配置7-ACA 、青霉素工業(yè)鹽、頭孢曲松鈉、頭孢唑林鈉、美羅培南按1.2.2 方法,以純化水為起始分別檢測(cè)各組樣品,待測(cè)液要求現(xiàn)配現(xiàn)測(cè)防止溶液變色,記錄△E 值,另對(duì)上述樣品進(jìn)行目視比色檢測(cè)色級(jí),檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表2。
二、實(shí)驗(yàn)結(jié)果
1.標(biāo)準(zhǔn)樣品色差值。
對(duì)以上黃色系、黃綠色系六組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)合色差計(jì)允許誤差0.3 對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行優(yōu)化得出優(yōu)化值。
2.目視比色與色差計(jì)數(shù)據(jù)比較。
三、結(jié)果討論
色差計(jì)允許誤差為0.3,而每0.5 號(hào)間△E 為0.6,因此,對(duì)于7-ACA 等只有正號(hào)色級(jí)的樣品,當(dāng)△E 樣-△E 標(biāo)小于0.2 時(shí)可就低判。例如樣品△E 為4.07 落在標(biāo)準(zhǔn)3.90(3#)、4.50(3.5#)之間,而4.07-3.90=0.17 小于0.2,這時(shí)可判定樣品為3#。
四、試驗(yàn)結(jié)論
色差計(jì)檢測(cè)與目測(cè)比較法經(jīng)對(duì)比,滿(mǎn)足檢測(cè)要求,另色差計(jì)的明顯優(yōu)勢(shì)在于對(duì)目視法不能明確判斷的偏色藥品提供明確的顏色量值,并可進(jìn)行顏色差異的分析。
本文摘取《色差計(jì)在藥檢系統(tǒng)中的應(yīng)用》。